未承認薬

厚生労働省の製造販売承認が得られていない医薬品です。日本国内における有効性や安全性に関する十分な科学的根拠（エビデンス）が確認されていない状態のものを指します。海外では承認されていても日本で未承認のもの、あるいは海外でも未承認で安全性が確立されていないものが含まれます。