このページでは、臨床試験や治験などの研究段階の医療に関するさまざまなサイトを紹介しています。
多くは医学・医療関係者等の専門家向けとなっていますので、気になる情報や臨床試験を見つけたときは、まずは担当医に相談してみましょう。
1.研究段階の医療(臨床試験、治験など)に関する情報
がんの新しい治療法や診断法の評価のために国内で行われている臨床試験の検索サイトです。
「研究段階の医療」の目的や「標準治療」との関係など、基本的な情報が掲載されています。
「研究段階の医療」の効果や安全性を確認するために行う「臨床試験」について、基本的な仕組みから制度まで詳しく説明されています。
さまざまな種類の「研究段階の医療」について、詳しい説明と探し方が掲載されています。
以下リンク先のウェブサイトは、がん情報サービスのウェブサイトではありません。お問い合わせは、各ウェブサイトの管理者へお願いします。
患者や家族など一般向けの情報
治験に関する解説が掲載されています。
製薬企業が実施するがんの治験の概要や使われる薬剤について、患者や家族など一般の方向けの説明を閲覧することができます。また、がんの種類を選んで治験を検索することもできます。
国立がん研究センター中央病院で行われている治験・医師主導治験の実施状況などを閲覧することができます。
国立がん研究センター東病院で行われている治験・医師主導治験の実施状況などを閲覧することができます。
患者や家族など一般の方向けの臨床・治験情報サイトです。国内で運営されているjRCT(臨床研究等提出・公開システム)、UMIN臨床試験登録システムの情報を横断的に検索することができます。
その他の詳しい情報
日本最大のがんの臨床試験グループ「JCOG」について知ることができます。臨床試験や患者市民参画、参加者募集中のJCOG臨床試験に関する情報も調べることができます。
生命に重大な影響がある疾患で、既存の治療法に有効なものが存在しない場合に、治験の参加基準に満たない患者に対して、人道的見地から治験薬を提供する「拡大治験」について解説されています。また、「拡大治験」の実施情報や対象となり得る治験(主たる治験)の情報が公開されています。
→UMIN臨床試験登録システム(UMIN-CTR)
大学病院医療情報ネットワークセンター(通称:UMINセンター)によって運営されている臨床試験登録システムです。登録、公開されている臨床試験の検索ができます。
大学病院医療情報ネットワークセンター(通称:UMINセンター)によって運営されている臨床試験登録システムです。登録、公開されている臨床試験の検索ができます。
国内で実施されている治験、医師主導治験を含む臨床研究全般の情報が登録・公開されており、検索することができます。従来独立して運用されていた公益社団法人日本医師会治験促進センター 臨床試験登録システム(JMACCT-CTR)と一般社団法人日本医薬情報センター 臨床試験情報(JapicCTI)の登録情報は本システムへ移行されました(令和5年3月6日)。
海外の試験も含め、製薬企業が実施している臨床試験のうち、登録、公開されている臨床試験の検索ができます。
臨床研究を実施する研究者、臨床研究コーディネータ―(CRC)などを対象としたe-learningによる教育プログラムを提供しています。また、「規制ガイドライン」では、臨床研究や治験に関する法令や指針、研究倫理ガイドラインを閲覧することができます。「用語集」では、臨床研究に関する用語を調べることができます。
2.医薬品に関する情報
患者や家族など一般向けの情報
薬に関するさまざまな情報や治験についての解説を閲覧することができます。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)が公開している「未承認薬データベース」を基にして国立がん研究センターが作成したリストを閲覧することができます。
総合的な情報
国内で承認されている医薬品に関する、承認審査の結果、安全性情報、添付文書情報などを調べることができます。
未承認薬の情報
米国・欧州で薬事承認されていて、国内ではまだ承認されていない医薬品に関する情報を閲覧することができます。
添付文書情報
国内で承認されている医薬品の添付文書を閲覧することができます。
承認審査結果情報
国内で承認されている医薬品の治験結果を含む詳細な情報や、詳しく検討された内容を読むことができます。承認された新医薬品について、製薬企業が作成した資料と、医薬品医療機器総合機構が作成した文書の両方を閲覧することができます。
抗がん剤の併用療法で、新たな組み合わせが承認された際の報告書を閲覧することができます。
国内で承認されている医薬品の承認審査報告書を読むことができます。医薬品医療機器総合機構(あるいはその前身の国立医薬品食品衛生研究所 医薬品医療機器審査センター)によって作成された文書を閲覧することができます。
作成協力
更新・確認日:2023年10月25日 [ 履歴 ]
履歴
2023年10月25日 | タイトルを「研究段階の医療(臨床試験、治験など)の詳しい情報(リンク集)」に変更して更新しました。 |
2018年08月29日 | リンク先の情報を確認し、更新しました。 |
2016年03月17日 | 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構-人道的見地から実施される治験(拡大治験)制度」へのリンクを追加しました。 |
2015年04月14日 | 「国立研究開発法人 国立がん研究センター-国内で薬事法上未承認・適応外である医薬品について」を掲載しました。 |
2014年12月05日 | 「臨床試験(治験)の詳しい情報」のページタイトルを変更し、リンク情報を更新しました。 |
2009年06月25日 | 更新しました。 |
2006年10月01日 | 掲載しました。 |