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臨床試験について

臨床試験の詳しい情報(リンク集)

1.臨床試験、治験に関する情報

臨床試験や治験、医薬品に関して、がん情報サービスの「がんの臨床試験を探す」や、以下の外部サイトでより詳しい情報や関連情報を得ることができます。多くは医学・医療関係者等、専門家向けとなっていますので、これらの情報を基に患者さんのみで判断されることのないようご注意ください。

なお、リンク先のサイトに関するお問い合わせは、各々のサイトの管理者へお願いいたします。

治験に関する解説や治験等の情報が掲載されています。
生命に重大な影響がある疾患において、既存の治療法に有効なものが存在しない場合を対象に、治験の参加基準に満たない患者に対して、人道的見地から国内開発の最終段階である治験の治験薬を提供する制度についての解説や、対象となり得る治験(主たる治験)の情報が公開されています。
治験・医師主導治験の実施状況などを閲覧することができます。
国内で運営されているUMINセンター、一般財団法人日本医薬情報センター、公益社団法人日本医師会治験促進センターの臨床試験登録システムの情報を検索することができるポータルサイトです。
公的機関である、大学病院医療情報ネットワーク研究センター(通称:UMINセンター)によって運営されている臨床試験登録システムです。登録、公開されている臨床試験の検索ができます。
主として治験が登録されていて、登録、公開されている臨床試験の検索ができます。
主として医師主導治験が登録されていて、登録、公開されている臨床試験の検索ができます。
臨床試験の解説や、がんの標準治療の確立と進歩を目的として臨床試験を行う研究グループ、「JCOG」の紹介を読むことができます。参加者募集中のJCOG臨床試験に関する情報も、調べることができます。
→くすりについて>新薬・治験情報>開発中の新薬
現在開発されている医薬品の情報(対象疾患、開発段階等)を調べることができます。
海外の試験も含め、製薬企業が実施している臨床試験のうち、登録、公開されている臨床試験の検索ができます。
ICRweb臨床研究入門は、厚生労働科学研究費補助金による研究事業として作成された臨床研究教育のためのウェブサイトです。臨床研究に関する倫理指針の施行通知で、臨床研究教育の参考となるe-learningとして紹介されています。
臨床研究や治験に関する法令や指針、研究倫理ガイドラインを読むことや、臨床研究に関する用語を調べることができます。

2.医薬品に関する情報

総合的な情報

国内で承認されている医薬品に関する、承認審査の結果、安全性情報、添付文書情報等を調べることができます。

患者さん向けの医薬品情報

国内で承認されている医薬品の一部ですが、患者さん向けに作成されたガイドを閲覧することができます(ただし現時点では、がん領域の患者さんがよく使われる医薬品は一部しか含まれていません)。
→薬剤情報
国内で承認されている医薬品に加え、海外で承認されている医薬品について調べることができます。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が公開している「未承認薬データベース」をもとにして国立がん研究センター先進医療評価室が作成したリストを閲覧することができます。

医薬品の添付文書情報

国内で承認されている医薬品の添付文書を閲覧することができます。

医薬品の承認審査結果

国内で承認されている医薬品の治験結果を含む詳細な情報や、医薬品の良いところ、悪いところ両面について詳しく検討された内容を読むことができます。新しく承認された医薬品については、「承認情報(医薬品) 」のページで製薬企業が作成した資料と、医薬品医療機器総合機構が作成した文書の両方を閲覧することができます。
国内で承認されていたがんに関連する医薬品のうち、医学、薬学の進歩により、医薬品同士の新たな組み合わせ等ががんの治療に有効であることがわかった医薬品が承認された際に、検討された内容を読むことができます。
国内で承認されている医薬品の治験結果を含む詳細な情報や、医薬品の良いところ、悪いところ両面について詳しく検討された内容を読むことができます。医薬品医療機器総合機構(あるいはその前身の国立医薬品食品衛生研究所 医薬品医療機器審査センター)によって作成された文書を閲覧することができます。
更新・確認日:2018年08月29日 [ 履歴 ]
履歴
2018年08月29日 リンク先の情報を確認し、更新しました。
2016年03月17日 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構-人道的見地から実施される治験(拡大治験)制度」へのリンクを追加しました。
2015年04月14日 「国立研究開発法人 国立がん研究センター-国内で薬事法上未承認・適応外である医薬品について」を掲載しました。
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